Виктор Арсеенков: «Наша компания ориентирована на создание оригинальных препаратов, востребованных как в россии, так и за рубежом»
— Виктор Викторович, расскажите, пожалуйста, немного о вашей компании. Когда она была создана? На чем концентрирует свои усилия?
— Национальная исследовательская компания (НИК) была создана в 1992 г., взяв курс на разработку наукоемких медицинских проектов и выпуск высокотехнологичной лекарственной продукции. В данный момент компания работает в следующих областях: исследование фундаментальных биорегуляторов; разработка и внедрение противовирусных ЛС и антисептиков; производство и синтез субстанций; организация доклинических и клинических исследований; регистрация лекарственных препаратов и БАДов в Минздравсоцразвития РФ; организация производства и продвижения новых ЛС и БАДов.
— На базе каких НИИ компания проводит свои исследования?
— Руководство научно-исследовательскими работами осуществляется академиком РАМН, проф. В.И.Сергиенко - директором НИИ физико-химической медицины Минздравсоцразвития РФ. Сами же исследования проводятся на базах НИИ Минздравсоцразвития, РАМН и РАН: НИИ физико-химической медицины Минздравсоцразвития РФ; Государственного научного центра дерматовенерологии Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи; Института молекулярной генетики РАН; НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН; НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН; НИИ вирусных препаратов им. О.Г.Анджапаридзе РАМН; Уральского НИИ дер- матовенерологии и иммунопатологии Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи; Российского государственного медицинского университета; Московского государственного медико-стоматологического университета; Всероссийского института лекарственных и ароматических растений РАСХН; Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова; Государственного института усовершенствования врачей МО РФ и др.
— Как известно, компания «НИК» — разработчик оригинального противовирусного препарата «Панавир». А насколько проблема борьбы с вирусной инфекцией сегодня актуальна в России?
— Прежде всего, перечислим несколько вирусов, вызывающих широко распространенные и опасные вирусные инфекции. Это вирус простого герпеса 1 и 2 типа (ВПГ 1 и ВПГ 2), вирус герпеса зостер, вирус папилломы человека, цитомегаловирус, вирусы гепатита В и С, вирус иммунодефицита человека (вызывающий СПИД). Что касается вируса простого герпеса, то ВПГ-1 обычно вызывает поражение кожи и слизистых оболочек лица (в т.ч. «лихорадку» на губах) и кератит, а ВПГ-2 поражает, как правило, гениталии, а также кожу. Вирус персистирует в латентном состоянии в нервных ганглиях; рецидивы герпетических высыпаний провоцируются чрезмерным воздействием солнечного излучения, заболеваниями с повышенной температурой, физическим или эмоциональным стрессом, ослаблением иммунной системы (в т.ч. сезонным), потреблением определенной пищи или лекарственных препаратов. У женщин при инфекции ВПГ-2 на поздних сроках беременности может произойти заражение плода с развитием тяжелой вирусемии.
Иногда ВПГ вызывает тяжелый энцефалит, а также асептический менингит. В отличие от других герпес-вирусов, цитомегаловирус имеет весьма широкий спектр клеток-хозяев, особый характер цитопатического действия и некоторые другие характерные для него биологические свойства. Репродукция цитомегаловируса приводит к образованию крупных внутриядерных включений и мелких — цитоплазматических. In vivo он поражает самые разные клетки, in vitro предпочитает фибробласты. Следует отметить, что цитомегаловирусная инфекция приводит к резкому угнетению иммунной системы, поэтому все инфекционные заболевания, протекающие параллельно с ЦМВ-инфекцией, имеют затяжной хронический характер и с трудом поддаются терапии. ЦМВ может вызывать пневмонии, гастриты, нефриты, перикардиты, энцефалопатии, сопровождаемые мучительными головными болями, и другие тяжелые и опасные заболевания. Среди пациентов, для кото рых особенно актуален контроль за активностью ЦМВ, — беременные женщины, люди, страдающие рецидивирующим герпесом, а также больные с нарушенным иммунным ответом. Однако наиболее распространенным в мире сегодня признан вирус папилломы человека (Human papillomavirus, или в русском сокращении — ВПЧ).
По данным ВОЗ, более 90% населения Земли являются носителями вируса папилломы. Однако проявляется папилломавирус человека не у всех его носителей: человек может всю жизнь не подозревать о том, что является носителем ВПЧ, но передавать его половым партнерам или «по наследству» своим детям. Папилломавирус чаще всего активизируется в тех случаях, когда по каким-либо причинам ослаблен иммунитет: после перенесенных инфекций, во время приема антибиотиков, при беременности, во время сильных стрессов и т.д. Не следует забывать и о факторах, косвенно способствующих развитию папилломавирусной инфекции, таких как курение, употребление алкоголя, наркотиков, а также ряд заболеваний, снижающих иммунитет человека. Следует отметить, что Панавир создает особенно сильный противовирусный эффект именно против вирусов папилломы человека и цитомегаловируса.
В медицине выделяется определенная группа риска развития ВПЧ-инфекции. В группу риска входят люди, рано начавшие половую жизнь, часто меняющие половых партнеров женщины и жены часто меняющих партнерш мужчин. Женщины более подвержены риску заражения Human papillomavirus половым путем, чем мужчины, — это во многом связано с особенностями анатомического строения. Однако вирус папилломы человека у мужчин встречается не реже, чем у женщин. На сегодняшний день известны около 100 различных типов вируса папилломы человека, из которых примерно 30 типов вызывают поражение женских половых органов. Самыми опасными из них являются типы папилломавируса с высоким онкологическим риском — т. е. вирусы, обладающие наибольшей способностью вызывать рак половых органов, в частности рак шейки матки.
Следует заметить, что все вышеперечисленные вирусы могут стать причинами серьезных патологий, прежде всего нарушения фертильности и хронических заболеваний, приводящих к бесплодию или патологии беременности. Поэтому борьба с вирусными инфекциями в гинекологии и урологии — одна из наиболее актуальных проблем отечественной медицины. В значительной мере эффективность терапии снижается большим количеством латентных форм ВИППП. В то же время в мировой практике применяются препараты, способные подавить вирусы и блокировать их размножение. К таким препаратам относится Панавир, разработанный и выведенный на российский фармрынок отечественной компанией «НИК».
— Каков механизм действия препарата Панавир? В чем именно заключается инновационность этой разработки?
— Активной субстанцией Панавира является биологически активное вещество «GG17» — растительный полисахарид, полученный из растения Solanum tuberosum и относящийся к классу высокомолекулярных гексозных гликозидов сложного строения: глюкоза (38,5%), галактоза (14,5%), рамноза (9%), манноза (2,5%), ксилоза (1,5%), уроновые кислоты (3,5%). Инновационность Панавира состоит в том, что препарат обладает одновременно как прямым противовирусным, так и иммуномодулирующим действием: блокирует синтез вирусных белков (тормозит репликацию вирусов в инфицированных культурах клеток и приводит к существенному снижению инфекционной активности вирусов), повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям, способствует индукции интерферона, увеличивает жизнеспособность инфицированных клеток. Причем противовирусный эффект, по данным НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского, наблюдается для всех известных вирусных ифекций.
— В терапии каких нозологий применяется Панавир?
— Клинически доказана эффективность Панавира в терапии папилломавирусной инфекции, герпес-вирусных инфекций различной локализации (в т.ч. рецидивирующего генитального герпеса, герпеса зостер и офтальмогерпеса); вторичных иммунодефицитных состояний на фоне инфекционных заболеваний; цитомегаловирусной инфекции у женщин с привычным невынашиванием беременности. Панавир успешно применяется для лечения пациенток с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности, в комплексной терапии папилломавирусной инфекции (аногенитальные бородавки), а также в комплексном лечении иммунокомпенсированных больных ревматоидным артритом для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта терапии при герпес-вирусной инфекции.
— В каких формах выпускается препарат?
— Мы производим Панавир в следующих формах: раствор для внутривенного введения; гель для наружного и местного применения; суппозитории ректальные и вагинальные.
— Насколько Панавир безопасен? Существует ли его детская форма?
— Панавир относится к очень небольшой группе лекарств, для которых токсическая доза в 5000 раз больше терапевтической. Это означает, что токсические эффекты могут проявиться при одномоментном введении 5000 разовых доз. Клинические испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия Панавира. В терапевтических дозах Панавир хорошо переносится. В педиатрии он разрешен детям с 12 лет.
— Как Вы оцениваете ваш потенциал на рынке?
— Панавир находит все большее признание среди врачей многих специальностей: гинекологов, урологов, дерматовенерологов, инфекционистов и др. К настоящему моменту реализовано уже около миллиона доз препарата Панавир. Спрос на Панавир неуклонно растет, стремительно увеличиваются объемы поставок в страны СНГ: Украину, Белоруссию, Казахстан, где у компании «НИК» имеются надежные стратегические партнеры. Ведутся переговоры о поставках Панавира в страны Европы, Сирию, Китай, Индию и Бразилию. Результатом всех наших маркетинговых усилий является ежегодное удвоение продаж в последние несколько лет.
Беседовала Ирина ШИРОКОВА Ремедиум, №12, 2008